ISO/IEC 17025:2018 — Accreditamento Laboratori di Prova e Taratura
La norma ISO/IEC 17025:2018 definisce i requisiti generali per la competenza, l'imparzialità e il funzionamento costante dei laboratori di prova e di taratura. In Italia l'ente nazionale di accreditamento è Accreditamento.
Struttura della Norma ISO/IEC 17025:2018
Requisiti generali
- Imparzialità e indipendenza
- Riservatezza delle informazioni
- Conflitti di interesse
Requisiti strutturali
- Struttura organizzativa
- Responsabilità del personale
- Linee di autorità
Requisiti per le risorse
- Personale e formazione
- Strutture e condizioni ambientali
- Attrezzature e taratura
- Prodotti e servizi esterni
Requisiti di processo
- Validazione dei metodi
- Campionamento
- Valutazione incertezza di misura
- Rapporti di prova
- Reclami
Sistema di gestione
- Documentazione
- Audit interni
- Azioni correttive
- Riesame della direzione
- Miglioramento continuo
ISO 17025 vs ISO 9001 — Differenze Chiave
| Aspetto | ISO/IEC 17025:2018 | ISO 9001:2015 |
|---|---|---|
| Applicabilità | Solo laboratori di prova e taratura | Qualsiasi organizzazione |
| Competenza tecnica | Requisiti dettagliati (metodi, taratura, incertezza) | Non specifica |
| Validità dei risultati | Monitoraggio qualità con PT/ILC | Non applicabile |
| Valore legale risultati | Rapporti di prova riconosciuti dalle autorità | Non applicabile |
| Ente in Italia | Accreditamento (accreditamento) | Enti di certificazione accreditati |
| Imparzialità | Requisito esplicito (cap. 4) | Non specifica |
Cosa Garantisce al Cliente un Rapporto di Prova Accreditato
Valore legale
Riconosciuto da ASL, NAS, ARPA e autorità giudiziaria per ispezioni e procedimenti.
Metodi validati
Solo metodi standard (ISO, UNI EN, EPA) validati e monitorati per la qualità analitica.
Incertezza dichiarata
Incertezza di misura calcolata secondo la guida GUM, assente nei laboratori non accreditati.
Tracciabilità metrologica
Strumenti calibrati con catena di tracciabilità verso campioni nazionali INRIM e internazionali BIPM.
Personale qualificato
Titoli, formazione e addestramento del personale verificati da Accreditamento in sede di audit.
Riconoscimento UE
Tramite MLA/MRA (EA, ILAC), i rapporti Accreditamento sono riconosciuti in 100+ paesi senza rianalisi.
Domande Frequenti
Qual è la differenza tra ISO 17025 e ISO 9001?
ISO 9001 è una norma per i sistemi di gestione della qualità applicabile a qualsiasi organizzazione. ISO/IEC 17025:2018 è specifica per i laboratori di prova e taratura e include requisiti tecnici dettagliati per la competenza del personale, la validazione dei metodi, l'incertezza di misura e la tracciabilità metrologica. Un laboratorio può essere certificato ISO 9001 senza essere accreditato ISO 17025.
Perché il rapporto di prova di un laboratorio accreditato ha valore legale?
Il rapporto di prova emesso da un laboratorio accreditato ISO/IEC 17025:2018 ha valore legale perché dimostra che il laboratorio è tecnicamente competente per le analisi indicate nel suo scope di accreditamento. Il Regolamento CE 765/2008 impone che le autorità pubbliche UE riconoscano i risultati di attività di conformità accreditate.
Come si verifica l'accreditamento di un laboratorio?
L'accreditamento si verifica sul sito Accreditamento (www.accredia.it) nella sezione 'Soggetti accreditati'. Ogni laboratorio ha un numero di accreditamento (es. 0330 L) e un documento che elenca tutti i metodi accreditati (scope). Verificare che il metodo specifico (es. ISO 11731 per Legionella, UNI EN ISO 9308-1 per E. coli) sia incluso nello scope.
L'accreditamento ISO 17025 viene verificato periodicamente?
Sì, Accreditamento effettua valutazioni periodiche: sorveglianza annuale e riesame completo ogni 4 anni. Tra le verifiche: audit in situ, partecipazione a circuiti interlaboratorio (PT/ILC), revisione documentazione. In caso di non conformità gravi l'accreditamento può essere sospeso o revocato.
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